金電全自動醫療袋機_全自動高周波設備榮獲CE認證
作者:
金電高頻機
來源:
日期:
2014-11-18
人氣:
7810
【字體:
T
T 】
全自動尿袋機_高周波醫療袋熱合機設備
無錫金電電子根據醫療行業：尿袋、引流袋、血袋、輸液袋、藥袋等產品熱合焊接要求，采納國內醫療器械標準生產全自動尿袋機，全自動引流袋熱合機，全自動藥袋焊接機，全自動血袋封口機等自動化設備，制造標準完全參照歐盟CE標準制造。作為行業領導者金電企業在不斷創新，實現醫療用品生產過程全部采用機器化操作，減少中間人工污染環節。
企業生產的設備需要做出口貿易必須先要有CE認證標準，如何獲得CE標準，企業需要完善資料。
CE標志是產品進入歐盟市場的產品認證標志，凡是要進入歐盟市場的醫療器械產品都必須貼有CE標志。而貼有CE標志的產品則可以在歐盟各成員國內銷售，無須在每個成員國獲得單獨的上市批準，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
為幫助企業開拓歐盟市場，為其醫療器械產品獲得CE認證，我們可提供相應的咨詢服務，內容包括：
- 歐盟的醫療器械相關法規培訓和內審員培訓；
- 指導確定產品分類和選擇符合性評價程序；
- 指導質量管理體系的策劃；
- 指導質量管理體系文件編寫；
- 協助產品測試和臨床資料的準備；
- 指導二類醫療器械的技術文件（Technical File）或三類醫療器械的設計文檔（Design Dossier）的編寫（包括符合性聲明、基本要求檢查表、風險管理報告、歐盟代表協議等）；
- 指導質量管理體系的運行、完善和維護；
- 指導進行內部審核和管理評審；
- 指導建立并實施“醫療器械警戒（MDV）”系統；
- 協助公司選擇公告機構和認證有關的事宜。公司名稱：無錫金電電子設備有限公司
公司地址：江蘇省無錫市八士鎮芙蓉工業園35號
聯系電話：13914117969 黃保華
公司網址：http://www.ywaqhq.com
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